Аналог простагландина капи за очи под називом латанопрост се користи за смањење повећаног интраокуларног притиска код болести као што су очна хипертензија и глауком{0}}отвореног угла. Омогућава једно-дневно дозирање уз опште прихватљиву толеранцију и неколико системских нежељених ефеката тако што побољшава одлив очне водице кроз увеосклерални канал. Способност Латанопроста да снизи интраокуларни притисак и побољша-дуготрајно лечење глаукома чини га првим-лијеком
Преглед производа
Када развојни тимови набављају Латанопрост, главна брига ретко је само име хемикалије, већ колико доследно функционише материјал током испитивања формулације и стабилности. Овај производ се испоручује управо за ту сврху: да подржи поновљив развој терапија глаукома где су аналози простагландина осетљиви на светлост, температуру и системе растварача.
Уместо позиционирања овог материјала као готовог решења, он се нуди као контролисан, добро{0}}документован сирови унос који омогућава научницима који се баве формулацијом и тимовима за контролу квалитета да раде са предвидљивим варијаблама од самог почетка.
Идентитет и основни параметри
- ЦАС број: 130209-82-4
- Молецулар Формула: C₂₆H₄₀O₅
- Молекуларна тежина:~432,59 г/мол
- Физичко стање:Бледожуто до бистро уље или полу{0}}чврсто, у зависности од услова складиштења
- Тест / Чистоћа: Веће или једнако 98% према ХПЛЦ (специфично за-партију)
- Цхемицал Цласс: аналог простагландина Ф₂
- Наменска употреба:Фармацеутски развој и производни улаз (не-неготови дозни облик).
Свака серија се пушта тек након аналитичке потврде идентитета и чистоће, са резултатима документованим у пратећем сертификату о анализи.
Зашто тимови за формулацију бирају ову залиху
- Предвидљиво понашање при руковању: Материјал показује стабилне перформансе када се њиме рукује у препорученим условима -заштићеним од светлости и ниским-условима, смањујући покушаје-и-грешке током раних фаза формулације.
- Контролисани профил нечистоћа:Трендови нечистоће и деградације се прате по серији, омогућавајући тимовима да процене компатибилност са сопственим критеријумима прихватања уместо да се ослањају на генеричке тврдње.
- Погодно за офталмолошке токове рада:Обично се процењују у развоју производа за{0}}снижавање интраокуларног притиска, где су ниска-тачност дозе и хемијска стабилност критични.
- Доследан квалитет серије-до-: Дизајниран да минимизира варијабилност која би иначе могла да покрене поновну{0}}валидацију формулације или аналитичких метода.
Разматрање складиштења, руковања и транспорта
- Складиштење:Краткотрајно{0}}чување на 2–8 степени је прихватљиво; за дуже периоде, препоручује се -20 степени. Излагање светлости и влази треба свести на минимум у свим фазама.
- Руковање:Најбоље се рукује под пригушеним светлом коришћењем система растварача наведених у техничком листу. Треба избегавати поновљене промене температуре.
- транспорт:Пакује се у контејнере за заштиту од влаге-са заштитном изолацијом. Опције испоруке хладног{2}}ланца доступне су за топлије транзитне руте.
- Ове мере помажу у очувању хемијског интегритета од отпреме до коначне употребе.
Документација и регулаторна подршка
Свака пошиљка укључује документацију која се обично захтева током квалификације добављача:
- Сертификат о анализи (ЦОА)
- МСДС / ТДС
- Информације о следљивости серије
- Резиме стабилности или нечистоћа (доступно на захтев)
Ова структура документације има за циљ да смањи-и-према назад током ревизија или одобрења интерног добављача.
Модел наручивања и снабдевања
- Количине за процену су доступне за лабораторијску валидацију пре повећања{0}}
- Када се одобре, количине се могу повећати како би се подржала пилотска или комерцијална производња
- Формати паковања и етикетирање могу се прилагодити интерним потребама складишта или производње
- Дугорочно{0}}планирање снабдевања може да се усклади са предвиђеним плановима производње
Овај флексибилни приступ омогућава развојним тимовима да напредују без{0}}претеривања у раним фазама.
Често постављана питања (ФАК)
П: Да ли је овај материјал погодан за готову употребу дроге?
О: Не. Испоручује се као фармацеутска сировина само за сврхе формулације, развоја и производње.
П: Можемо ли да захтевамо аналитичке податке мимо стандардног ЦОА?
О: Да. Додатни подаци о нечистоћи или стабилности могу се обезбедити као подршка интерној валидацији или регулаторном прегледу.
П: Како треба да се квалификују долазне серије?
О: Препоручујемо да потврдите идентитет и извршите анализу у односу на ваше интерне референтне стандарде користећи испоручени ЦОА као основну линију.
П: Да ли је-дуготрајно снабдевање могуће након валидације?
О: Да. Када материјал буде интерно одобрен, можемо да подржимо планирану или{1}}испоруку засновану на пројекту.
Popularne oznake: латанопрост за лечење глаукома, Кина латанопрост за лечење глаукома произвођачи, добављачи, фабрика
